BDClab实验室用于血管内装置(如支架、支架移植物、经导管心脏瓣膜框架、左心耳(LAA)封堵器)的RDTL-0200径向耐久性测试系统采用了我们内部开发并获得专利的RB-5驱动系统和双驱动仿真器技术。这两种技术的结合在每个循环中在测试样品的任一端产生同步加压，消除了对两个驱动器的需要，从而提高了测试系统的可靠性。

RDTL-0200径向耐久性试验系统通过BDC的RDT Statys闭环控制和监测软件进行控制和监测。BDC的脉冲耐久性测试仪在各种配置下满足许多不同血管内技术的要求，同时分别满足ISO 25539和ASTM F2477的国际和美国测试标准要求。规格和优势

• 可更换的系统歧管:通过简单地更换测试系统歧管，一个RDTL-0200系统可以用于多种样品尺寸和配置
• 双驱动模拟器(已获专利):用一个测试系统驱动器同时给两个硅树脂模拟容器加压
• 试样直径:2.5毫米至50毫米
• 工作频率:1赫兹至80赫兹*
• 样本配置:直的、分叉的、“U”形的、成角度的、动脉瘤样的
• 样本数量:6至12个样本**
• 直径测量:光学千分尺或高速成像
• 温度:室温至50℃
• 法规遵从性:符合所有适用的欧盟安全和EMC指令和标准。CE认证。

*实际测试频率取决于支架尺寸/配置
* *最大样本数量取决于直径/配置；根据要求可提供定制歧管

RDT软件公司

• 基于ASTM和ISO指南的集成式实时外径至内径计算，用于即时反馈
• 自动驾驶仪，闭环功能，在循环过程中保持一致的测试样品直径应变
• 集成式循环计数器，能够根据用户设定的循环次数停止计数
• 连续实时数据监控和记录所有信号，以记录整个研究
• 生产系统和测试样品的实时警报和保护措施
• 以用户为中心的软件环境有助于简化系统操作

Testing Services
Comprehensive ISO/IEC 17025:2017 Accredited testing services for Regulatory Submissions or R&D on a vast array of cardiovascular technologies.

Silicone Mock Vessels
Certified silicone mock vessels for durability & anatomical models simulation and R&D activities in all geometries, as well as patient-based models.

Testing Equipment
Cardiac & cardiovascular device test systems with superior control and adaptability for durability, fatigue and bench test applications.

Simulated Use Systems
Standard and custom “turn-key” simulation systems that include clinically relevant vascular pathways and hemodynamics for development and training.

Welcome to BDC Laboratories
Biomedical Device Consultants and Laboratories (BDC Laboratories) offers testing services and products to the medical device industry that aid in the mechanical and functional evaluation of medical device technologies as they relate to clinical outcomes. For over 35 years, BDC has been providing testing services and test instruments to aid with research and development, as well as functional product evaluation for regulatory submission of heart valves, heart valve repair technologies, endovascular stents and stent grafts, vascular grafts and catheters (PTCA, PICC, CVC, and general guide catheters).
BDC Laboratories’ medical device testing services include both research and development support and testing for regulatory submission of both Class 2 and Class 3 devices worldwide. BDC is structured with an ability to respond quickly, initiate a testing program and generate data when time is of the essence. Our team’s expertise allows us to test, evaluate, and support established technologies, as well as the most novel and radically different medical devices where no prior experience exist. BDC Labs has a fully established quality system that is accredited to ISO/IEC 17025:2017, as well as certified against Good Laboratory Practices (GLP).

VDT-3600i |心脏瓣膜耐久性系统VDT-3600i心脏瓣膜耐久性系统

BDC实验室的VDT-3600i心脏瓣膜耐久性测试仪是一种获得专利的革命性加速磨损测试(AWT)系统，旨在评估现代经导管和外科主动脉、二尖瓣、肺动脉和三尖瓣技术，以满足ISO 5840的要求。测试系统有6个完全独立的测试站，包括6个完全独立的电磁驱动器，允许每个测试站在位移和频率方面完全独立设置。VDT-3600i心脏瓣膜加速磨损测试仪使用我们成熟的RB-5驱动技术使流体通过测试瓣膜，以高达50 Hz的加速频率产生代表临床表现的打开和关闭动态。VDT-3600i心脏瓣膜耐久性系统可用于6工位和2工位平台。

RWT-4600i |心脏瓣膜实时佩戴系统RWT-4600i心脏瓣膜实时磨损系统

BDC实验室的RWT-4600i心脏瓣膜实时磨损测试仪建立在VDT-3600i成熟的测试平台上，包括硬件和软件，有助于提高操作能力既作为实时测试系统又作为加速测试系统。RWT-4600i测试仪旨在评估经导管心脏瓣膜和外科心脏瓣膜技术，符合最新的ISO 5840要求。该测试系统具有完全独立的测试站，包括完全独立的电磁驱动器，允许每个测试站在位移和频率方面完全独立设置。RWT-4600i实时心脏瓣膜测试仪使用我们成熟的RB-5驱动技术(相当于VDT-3600i)将流体移动通过测试瓣膜，以产生代表实时频率和加速频率下临床表现的打开和关闭动态。RWT-4600i心脏瓣膜实时系统可用于6站和2站平台。

心脏瓣膜脉冲复制系统HDTi-6000心脏瓣膜脉冲复制器测试系统

BDC Laboratories的HDTi-6000心脏瓣膜脉冲复制器以一种革命性的方式，通过集成高速视频的附加功能，以集中和有效的方式实现了ISO 5840性能评估，以促进被测心脏瓣膜的实时可视化。HDTi-6000可容纳多达5台高速摄像机，所有摄像机可同时记录多个试验品视图以及压力和流量波形。在每次心脏瓣膜测试后，可利用各种波形分析和视频图像分析来表征心脏瓣膜的性能和小叶运动学。许多独特的系统功能包括回放高速视频的能力，同时与压力和流量波形同步，以全面评估心脏周期中任何特定点的心脏瓣膜小叶响应。

SFT-1000 |心脏瓣膜稳流测试系统

PQT-5000 |心脏瓣膜生产系统

RDTL-0200 |支架径向耐久性系统

PD-1100 |脉动泵

便携式脉冲复制器

便携式脉冲复制器

PD-0250 |便携式摆动泵

TCU-1 |加热循环水浴

BDC实验室的测试设备是在学术研究基础上构思、设计和制造的，然后与工业R&D和监管机构的期望相结合。医疗器械测试设备的这种范式转变促进了新一代测试系统的发展，这些系统具有终极适应性、全面的测试样本监控和数据丰富的测试环境。